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    [圖]國際質量專家講解ISO 9001:2015標準的變化與發展


     

          2015年7月13-14日,國際質量管理標準化專家、ISO/TC176/Sc2質量體系主席、ISO/CASCO政策委員會委員、主席、IAF/ILAC/ISO聯合工作組成員Nigel H Croft博士,在河南大廈講解了ISO 9001:2015標準修訂的背景和主要變化及發展情況,推動了ISO 9001標準在中國的換版工作。

          Nigel H Croft博士的講座共分6個部分:ISO 9001修訂的背景;管理體系標準的統一——《ISO指令附件SL》;ISO 9001:2015—期待什么;轉換安排;ISO 9001:2015—對于內部和外部審核員、認證機構和認可機構意味著什么;逐條研討——評審和審核將面臨的潛在問題和建議。

          ISO9001:2015體現了三個核心概念:識別達到計劃結果所需的過程;持續監控風險(基于風險的思維);使用“PDCA”管理過程和體系。只有好的結果,過程才有意義,所以ISO9001:2015更加關注結果的重要性。

          管理體系標準結構進行了統一,都要遵守ISO指令附件SL,這為提高管理體系標準的兼容性做出了安排。

           ISO9001:2015沒有了“管理者代表”的表述,更加突出最高管理者在管理體系的建立、實施、保持中的作用。審核中尤其要通過與最高管理者溝通,才能證實他們對于質量管理體系的領導作用和承諾。

           新標準引入了風險思維,組織根據內外部環境,對質量風險進行評估并采取適宜的控制措施,以便向客戶持續提供符合要求的產品和服務。

           新標準雖然取消了“預防措施”這個詞語,但是整個標準從理解組織所處的環境、應對風險和機遇的措施、組織的知識、能力確定等方面,無不體現預防為主的思想。

           新標準提出了很多“軟”要求,更難于審核,這對審核員提出了強有力的挑戰。審核員應該具有組織管理的知識,更加了解組織的運作模式,熟悉更多的管理工具,按照過程方法審核,綜合評估組織的管理體系。新標準對“文件”關注更少,更多關注“達到的結果”,以往通過打勾打叉的方式審核的人員將無法按照新標準實施審核。

           ISO9001:2015最終標準草案已于7月9日開始投票表決,正式標準將于2015年9月發布實施,新標準發布三年后,已獲得ISO9001:2008認證的證書將不再有效。為了提高效率,避免在失效前集中轉換而造成延誤,建議獲證組織盡量按照機構要求提前轉換。

           為使獲證組織了解新標準的變化,更好的完成轉換工作,我機構將在新標準發布后組織內審員培訓工作;我機構將根據認監委和認可委的要求,制定證書轉換方案,請相關方及時關注我機構的網站,了解轉換要求,順利完成轉換工作。

      

                                                                                                                                          北京中潤興認證有限公司

                                                                                                                                        2015年7月15日


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